第两百八十六章 禁售或者召回选一个吧（1 / 2）

京城，XC区药监局总局。

这一天，门口来了行色匆匆的几个人，领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。

他眉头紧皱，神情凝重，身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。

一般来说，药监局约谈药企，并不需要他这样的最高负责人出席，只要派出质检人员就行。

不过这次药监局的通告来得非常突然，语气异常严厉，也没有提前沟通过，看起来事态十分严重，所以斯旺西不得不亲自出马，参加约谈。

他生怕一个应对不当，又给公司造成重大损失了。

公司现在这状况，真的是承受不起任何打击了。

一行人被带到一间空旷的会议室，忐忑不安地等待着。

很快，几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。

斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人，心里顿时咯噔一下，暗叫不好。

他已经认出对方是谁了，这是药监局的一位实权副局长，专门负责药物安全问题，在业内名气很大，非常不好对付。

之前国内药企几次比较严重的安全事故，都是他处理的，强生公司的‘召回门’事件，也是由他约谈的。

一般他出面的约谈，说明问题很大，官方对此非常重视。

这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。

斯旺西脸上挤出一个热情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸会幸会，我是赛诺菲的斯旺西，很高兴见到你。”

李局面无表情地点点头，没有说话，也没有伸手，径直在对面落座。

斯旺西尴尬地缩回手，摸摸鼻子，坐了回去。

他从公文包里掏出一沓文件，递了过去。

“你好，关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物，我们准备了充分的证明文件，里面包含了好几份合格的质检报告，而且生产厂家也跟其他国家的不一样，这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题，请您过目。”

李局并没有任何动作，他身旁的工作人员则接过了那份文件，翻了翻，皱起眉头道。

“这都是你们自己内部的文件，并不能说明什么。”

“既然你们别的工厂出了事，说明你们存在生产状况不佳，管理松弛的问题，通常这样严重的产品质量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患，这样来说，其他工厂也并不安全。”

“再说，就算生产工厂不一样，使用的原料药和辅料都是一样的，那不还是有风险吗？所以你们这样的报告，实在没有什么说服力。”

“你们还有别的证明文件吗？比如第三方检测报告？出问题的药物批次汇总？药物中致癌杂质对药效的影响，以及可能对患者造成的后果？”

斯旺西面对这一连串逼问，一时无言以对。

他绞尽脑汁地想了几个借口，斟酌了一番语言，正要做出回答。

李局突然开口道：“行了，把你的借口都收起来吧。”

他一挥手，旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸，放在桌上。

“你可能误会了什么，我们这次约谈不是让你来辩解的，而是告诉你一个事实。”

“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验，所得到的结果。”

“你可以看一下这些数据，其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质，不需要我提醒，你应该也明白这是一种强致癌物吧。”

斯旺西整个人如遭雷劈，瞬间呆住了。

好一会，他才拿起检测报告，仔细地看了起来。..

看着看着，他的双手开始不住颤抖，抖得就像风中的落叶一般，几乎拿不住这几页薄纸了。

他任由文件从指尖滑落，一脸无法置信，口中喃喃道：“怎么会这样？”

亚硝胺是公认的强致癌物，它引起科学家的注意始于60年代，最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象，人们才开始对它展开研究。

亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺，而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是N-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。

肝衰竭只是它毒性的一种表现，更多的则是引发肺癌等其他病变。

一般来说，降压药里面的致癌杂质含量是很低的，大多来自辅料，并非是原料药的问题。

只要严把原材料关，并在制作工艺上做出改进，严格监管，这样的问题完全可以避免，算不上特别恶劣的安全事故。

但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年，甚至二三十年，如此长期的服用，即使是含量极其微弱，带来的后果也无法预料。

N-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中，而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。

降压药服用的剂量当然